于无声处听惊雷
点击:1239次 日期:2015-01-27  []  []  []

——云南文山特安呐制药有限公司荣获中华人民共和国《药品GMP证书》纪实

   4月,漫山遍野的杜鹃花蕾竞相绽放之时,边陲重镇文山县传来特安呐制药公司荣获国家药品监督管理局颁发《药品GMP证书》喜讯,县城沸腾了!企业振奋了!医药界的同仁奔走相告:名不见经传的小厂居然成为全省第二家获取《药品GMP证书》的制药企业!这是全体员工励精图治、奋力拼搏的结晶,是企业管理上档次的标志。在惊叹声中,在羡慕的目光中,人们备加赞赏和称道的是:企业的创始人唐修文默默奋斗,孜孜以求,既有胆识又大智若愚的风貌,是他一步一个脚印地把企业管理推上了新台阶。

正确定位 迅速崛起
  特安呐制药公司创建时,恰逢"九五"计划开始实施。省委、省政府"要把以天然药物为主的现代医药产业培植为云南新的优势产业"的战略思想已有了一个清晰的思路、目标和重点。医药产业要发展,这无疑是千载难逢的机遇。 唐修文清醒地认识到,民营企业的生存、发展离不开大环境,自己的奋斗不能偏离国家的发展方向,机遇稍纵即逝,要参与竞争必须迎接挑战。深思熟虑之后他转变了经营理念,摒弃个体老板那种只顾眼前利益的短期行为,着眼于提高企业的整体素质,规范生产经营管理,走科技创新的路子,运用高新技术改造传统产业,努力攀登新高峰。 从1994年底建厂到目前仅6年时间,公司迅速崛起,厂房占地由几百平方米扩展到三万多平方米,已拥有符合药品GMP规范的制剂大楼和植物药提取车间,优美整洁的厂区环境使人联想到药品质量的可靠程度。销售收入由1998年2400万元增加到1999年的4500多万元,1999年上缴国家税金377万元,成为文山县的利税大户。通过卓有成效的技改,公司已具备工艺成熟、配套齐全、设施完善、产品结构合理的制药条件。有丰富的资源优势和品种优势作为支撑;有较好的品牌基础;更重要的是还具备了合作开发新药的能力,使企业的综合实力显著提高。敢于向一个个难题进行挑战。

以人为本 科学治厂
  为提高全体员工的素质,唐修文采取了"走出去请进来"的办法,培训自己的骨干队伍,从省内外请不具有各种专业知识的老师为员工上辅导课,学习药品生产的基本知识、药品管理的各种法规、《GMP》的管理要求、药品生产的工艺规程及检验方法等等。 6年来办班几十期,先后有4000多人次参加过培训,160多人到昆明、成都、南京、北京等地学习制药、检验、机械维修、企业管理、市场营销等。还鼓励员工参加自学习考试和函授学习,并规定凡是获得"毕业证书"者,公司报销全部费用。这些奖励办法极大地调动了员工努力提高自身素质的积极性,员工们爱厂敬业,业余时间学知识、钻技术,已蔚然成风。这些造就人才的措施,为企业的高速发展奠定了坚实的基础。唐修文因此被誉为"开明厂长"。

励精图治 攀登高峰
  药品实施GMP认证制度,是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理的主要内容,也是保证药品质量的一种科学先进管理方法。 认证是企业生存和发展的必要条件,产品要有竞争力必须上这个台阶。 唐修文这个不爱张扬的老板,不为短期市场利益所惑,着眼于企业的长远发展,把精力集中在实施GMP上,凭借自己对GMP的学习理解,在企业内强制推行GMP的规范管理,自任GMP领导小组长,认真组织员工学习、培训,提出硬件改造与软件建设同步进行的实施办法。 对厂区作了总体规划,按照GMP要求,投资1000多万元对综合制剂车间、提取车间,进行了改、扩、建,增添了先进的制药设备,改善了厂区环境。目前,已达到了生产片剂4亿片;冲剂240吨;胶囊1.2亿粒的生产能力。GMP领导小组还完善了组织机构,配备了各类人员,制定了规范文件,规范了SOP的操作程序。 按GMP实施计划,在完成认证准备工作进行自检后,按申报程序,接受了省药品监督管理部门的初审,并顺利通过了国家药品认证中心的检查认可,国家药品监督管理局核准颁发了《药品GMP证书》,企业的管理终于跃上了新台阶。

 

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